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恒瑞医药(600276SH)药品YY-20394片获得药物临床试验批准通知书

  智通财经APP讯,恒瑞医药600276)(600276.SH)发布公告澳门最快开奖现场结果。公司及上海璎黎药业有限公司(以下简称“上海璎黎”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于YY-20394片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

  YY-20394是上海璎黎研发的1类创新药,是PI3Kδ(磷脂酰肌醇-3-激酶δ亚型)高选择性抑制剂。

  MIL62是北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实生物”)研发的糖基化改造人源化II型抗CD20单抗,是中国首款及目前唯一一款进入III期临床试验阶段的由国内药企开发的第三代抗CD20单克隆抗体。

  恶性B细胞增殖、存活和耐药性存在多条调控通路,通过同时对多个关键分子的阻断,可克服耐药并起到增效作用。PI3Kδ抑制剂和抗CD20单抗治疗B细胞淋巴瘤的杀伤机制互补,可潜在增效抑制肿瘤生长。与单一药物相比,PI3Kδ抑制剂联合抗CD20单抗可更快速、更深入地缓解疾病(例如提高MRD阴性率)。此外,PI3Kδ抑制剂对肿瘤微环境的调节作用,可潜在增加抗体对恶性B细胞的骨髓暴露,从而提高其疗效。同类药物的临床前研究发现,PI3Kδ抑制剂与第三代抗CD20单抗具有协同优良的抗肿瘤特性。